ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению
лекарственного средства Граммидин® спрей детский

Регистрационный номер: ЛСР-010598/08
Торговое название препарата: Граммидин®
Международное непатентованное
или группировочное название:

Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид.
Лекарственная форма: спрей дозированный для местного применения.

Скачать PDF

Одна доза препарата содержит:
Активные вещества:

  • Грамицидина С дигидрохлорид - 0,0319 мг (в пересчете на грамицидин С - 0,03 мг)
  • Цетилпиридиния хлорид - 0,10 мг
Вспомогательные вещества:
  • Этанол 96 % - 9,50 мг
  • Сукралоза - 0,20 мг
  • Глицерол - 33,20 мг
  • Ароматизатор малиновый - 0,40 мг
  • Лимонной кислоты моногидрат - 0,058 мг
  • Натрия цитрат - 0,022 мг
  • Полисорбат 80 - 0,40 мг
  • Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0,184 мг
  • Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0,02 мг
  • Вода очищенная - до 0,2 мл

Описание: Прозрачный или опалесцирующий бесцветный или желтоватый раствор с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик + антисептическое средство.
Код АТХ: [R02АА20].

Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта.
В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство - цетилпиридиния хлорид. Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла. Препарат оказывает противомикробное действие, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.

Фармакокинетика
Препарат местного действия. По данным доклинических исследований фармакокинетики всасывание практически отсутствует.

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла: фарингит, тонзиллит, пародонтит, гингивит, стоматит.

  • повышенная чувствительность к грамицидину С, цетилпиридиния хлориду и другим компонентам препарата;
  • период лактации;
  • детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

С осторожностью применять при беременности (см. «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла. Применяется после еды.
Перед использованием спрея в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на нажимное устройство.
Дозировка для детей от 6 до 18 лет: по 4 впрыска на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 часа.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, рвоту, диарею.
Лечение: следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Препарат содержит этанол. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет до 0,04 г.

Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Спрей для местного применения дозированный 0,03 мг + 0,1 мг/доза.
По 112 доз во флаконы алюминиевые, снабженные дозирующим устройством и нажимным устройством со складывающейся канюлей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают без рецепта.

Фамар Нидерланды Б.В.
Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды.

Фамар Нидерланды Б.В.
Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды.
или
ПАО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.

ПАО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.